Bao bì dược phẩm là yếu tố thiết yếu tạo nên chất lượng của thuốc bên cạnh các yếu tố: con người – thiết bị – quy trình – vật liệu.
Do đó, “thực hành tốt” là một hệ thống quan trọng của hệ thống chất lượng áp dụng cho lĩnh vực sản xuất, thử nghiệm nhằm đảm bảo chất lượng của thuốc. Đồng thời, “thực hành tốt” còn được Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ khuyến cáo và hiện được áp dụng tại hơn 100 quốc gia trên thế giới.
Bao bì dược phẩm, đặc biệt là bao bì dược phẩm cấp 1 là thành phần tiếp xúc trực tiếp với thuốc, giúp bảo quản thuốc từ quá trình sản xuất đến khi sử dụng. Do đó, bao bì có thể ảnh hưởng đến tiêu chuẩn tinh khiết của thuốc nếu bao bì đó không tinh khiết hoặc có trộn lẫn những tạp chất lạ.
Sau đây, hãy cùng Margram tìm hiểu sâu về các loại bao bì dược phẩm và sự ảnh hưởng của bao bì đối với chất lượng thuốc ở phần tiếp theo.
Tiêu chuẩn bao bì dược phẩm – GPM
Nhà máy sản xuất bao bì dược phẩm phải xây dựng được quy tình sản xuất chuẩn theo quy trình GMP như sau:
- Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng.
- Qui trình đào tạo nhân sự.
- Xây dựng nhà xưởng
- Trang bị trang thiết bị trong nhà xưởng
- Chương trình huấn luyện vệ sinh & điều kiện vệ sinh
- Qui định kiểm nghiệm nguyên vật liệu đầu vào
- Quy trình sản xuất ghi chép đầy đủ nhận dạng sản phẩm.
- Kiểm tra chất lượng sản phẩm thành phẩm
- Quy trình lưu trữ hồ sơ tài liệu.
- Xử lý khiếu nại, thu hồi sản phẩm & xử lý sản phẩm trả về
Bí Quyết Chụp Ảnh Sản Phẩm Đẹp Như Studio Chỉ Với 01 Chiếc Điện Thoại!
Giấy mỹ thuật là gì? Bí quyết lựa chọn & ứng dụng hiệu quả
"Hút" Khách Hàng Nhờ Túi Đựng Bánh Trung Thu "Đỉnh chóp"
Bí Mật Thiết Kế Túi Đựng Sản Phẩm Cực Đẹp, Chuyên Nghiệp
Bật mí bí quyết thiết kế tem nhãn rượu sang trọng thu hút khách hàng
Bật mí các tiêu chí giúp bạn lựa chọn giấy tạp chí chất lượng
Giấy Offset và tất tần tật từ A-Z những điều cần biết
8 Logo yến sào đẹp thiết kế chuẩn cao cấp không nên bỏ qua
Ăn yến sào lúc nào tốt nhất và ăn yến sào bao nhiêu là đủ?
5 cách chưng yến sào với táo đỏ, đông trùng hạ thảo, mật ong, hạt chia, hạt sen
5 lý do doanh nghiệp nên thay đổi bao bì sản phẩm
Giấy Ivory là gì? Phân loại và ứng dụng của giấy Ivory
Giấy Couche là gì? Tất tần tật những điều cần biết về giấy Couche
Giấy Crystal là gì? Tất tần tật những điều cần biết về giấy Crystal
Giấy carbon là gì? Đặc điểm nổi bật của giấy carbon
Giấy C100 là gì? Ứng dụng của giấy Couche C100 trong in ấn
Giấy C200 là gì? Ứng dụng của giấy C200 trong in ấn
Tổng hợp tất cả điều bạn cần biết về Giấy C300
15+ mẫu bao bì bánh trung thu đẹp và sang trọng kèm địa chỉ uy tín
Tổng hợp top 09 thiết kế bánh trung thu khách sạn 5 sao